中国药品监管关口前移 10多个境外药品被禁止进口

今天，在国新办举行的“进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见”吹风会上，国家食药监局副局长吴浈表示，根据我国药品监管有关法律法规，对一些不符合规定的境外产品采取了限制进口等措施。她表示，近几年，国家食药监局开展的境外检查主要是根据进口药品生产过程中的一些风险，经过评估以后，综合研判制定境外检查计划。 中国网财经1月25日讯 今天，在国新办举行的“进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见”吹风会上，国家食药监局副局长吴浈表示，根据我国药品监管有关法律法规，对一些不符合规定的境外产品采取了限制进口等措施。目前已经停止了脑蛋白水解物注射液、爱活胆通等10多个品种的进口。 她表示，近几年，国家食药监局开展的境外检查主要是根据进口药品生产过程中的一些风险，经过评估以后，综合研判制定境外检查计划。主要是查生产过程当中药品生产质量管理规范的符合性。 吴浈说，开展境外现场检查是我国药品监管迈向国际化的一个重要步骤，实现了中国药品监管关口的前移。我国境外现场检查是从2011年开始，六年共检查了22个国家的药品生产企业。在检查中发现了一些不符合我国药品监管有关规定的现象，根据我国药品监管有关法律法规，对一些不符合规定的产品采取了一些限制进口等措施。“我们停止了脑蛋白水解物注射液、爱活胆通等10多个品种的进口，对境外制药企业来讲也起到一个警示的作用。” (责任编辑：杜丁)