食药监局：仙灵骨葆胶囊、仙灵骨葆片变为处方药

今天国家食药监局发布“关于仙灵骨葆胶囊、仙灵骨葆片转换为处方药的公告”，经国家食药监局组织论证和审定，将仙灵骨葆胶囊和仙灵骨葆片调出非处方药目录，按处方药管理，同时对仙灵骨葆口服制剂说明书“不良反应”、“禁忌”和“注意事项”项进行修订。患者应严格遵医嘱用药，用药前应仔细阅读药品说明书。 中国网财经1月11日讯 今天国家食药监局发布“关于仙灵骨葆胶囊、仙灵骨葆片转换为处方药的公告”，经国家食药监局组织论证和审定，将仙灵骨葆胶囊和仙灵骨葆片调出非处方药目录，按处方药管理，同时对仙灵骨葆口服制剂说明书“不良反应”、“禁忌”和“注意事项”项进行修订。 公告显示，仙灵骨葆胶囊和仙灵骨葆片已被调出非处方药目录，按处方药管理。即日起，药品零售企业应凭处方销售仙灵骨葆胶囊和仙灵骨葆片。患者应严格遵医嘱用药，用药前应仔细阅读药品说明书。 此次，食药监局还公布了“仙灵骨葆口服制剂说明书修订要求”。 附件 仙灵骨葆口服制剂说明书修订要求 一、【不良反应】项应包括： 本品可能引起以下不良反应： 1.过敏反应：皮疹、瘙痒等。 2.消化系统：恶心、呕吐、纳差、胃部不适、腹痛、腹泻、便秘等。 3.肝脏：丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、胆红素等升高，严重者可出现肝衰竭。 4.全身症状：乏力、外周水肿、尿色加深等。 二、【禁忌】项应包括： 1.孕妇禁用。 2.有肝病史或肝生化指标异常者禁用。 三、【注意事项】项应包括： 1.用药期间应定期监测肝生化指标。 2.出现肝生化指标异常或全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并到医院就诊。 3.本品应避免与有肝毒性的药物联合用药。 (责任编辑：杜丁)