药品生产工艺常变更 耿福能建议分阶段开展核查工作

药品实际生产工艺与上报注册不一致是行业普遍现象，全国人大代表耿福能建议应分类别、分阶段、分层次开展工艺变更自查核查工作，提高药品质量 耿福能在提案中建议，应分阶段开展药品生产工艺变更自查核查工作，分层次完成补充申请申报工作，以提高药品生产质量。图/视觉中国 【天天财经】（记者 李妍）2018年7月，因随意变更工艺参数和设备引发了问题疫苗事件，药品生产工艺自查核查再次引发业内关注。3月7日，全国人大代表、董事长耿福能在提案中建议，应分阶段开展药品生产工艺变更自查核查工作，分层次完成补充申请申报工作，以提高药品生产质量。 药品实际生产工艺与上报注册不一致是行业普遍现象，其历史原因在于2001年以前，药品注册申报是分散在各省市区，各地之间存在标准不一致的情况。之后直至2006年，在郑筱萸主政原药监局期间，出现了药品注册报批数量飙升的现象，倒卖批号及材料盛行。2007年，郑筱萸以受贿罪被判处死刑。 河内直击：金正恩离开越南前到访主席府 开启友好访问 土耳其展示一份希伯来文皮革书卷 已有800年历史 财新探访香港廉政公署 看其如何促成最清廉政府之一 印巴紧张局势升级 政协十三届二次会议开幕 汪洋作工作报告 朝鲜最高领导人金正恩结束访越行程回到平壤 人大开幕媒体凌晨三点等候入场 代表身着民族服饰亮相 印度军方召开发布会 介绍空战经过展示导弹残片