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肿瘤基因检测首个试剂盒获批意味着什么?

时间:2019-03-29 | 栏目:公司 | 点击:

获得国家食药总局三类医疗器械注册证,2016年,国家食药总局对无创产前检测做出同样要求后,市场集中度快速提高 【天天财经】(记者 王璐瑶)7月23日,中国首个肿瘤试剂盒获得国家食药总局三类医疗器械注册证,行业现准入门槛,肿瘤基因测序需“持证入场”。 在肿瘤测序之前,国家食药总局曾在2016年要求无创产前基因检测产品在取得注册证后才能进行临床使用,政策出台后,华大基因与贝瑞基因率先取得注册证,目前,两家公司市场占有率超过八成。 首个获批的产品是广州燃石医学检验所有限公司(下称燃石医学)生产的基于二代测序技术的肿瘤基因测序试剂盒,适用于非小细胞肺癌患者的初诊初治及复发时的诊断与治疗,这项检测可为患者提供靶向药的用药指导。 此篇文章很值赞赏激励一下首席赞赏官虚位以待赞赏是一种态度1元3元6元12元50元108元其他金额金额(元):点击发送赞赏 日本暴雨后又遇高温 已致14死上千人入院治疗 泰国少年足球队出席记者会 透露洞穴内生活细节 俄民众“亮红牌” 抗议政府计划延长退休年龄 马克龙接见夺冠法国队 与队员共捧大力神杯欢庆 金正恩视察多处经济民生项目 批评官员不称职 泰晤士河天鹅迎年度“普查” 传统延续800年 郑州入伏迎火炉天 动物各显神通觅清凉 埃及考古人员开启巨型黑色石棺 出土三具木乃伊

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