首个国产肿瘤免疫疗法PD

信达生物研发的信迪单抗注射液上市申请获得受理。国内有9家药企正在进行PD-1/PD-L1的临床试验，还有近十家药企在申请临床试验 信达生物制药公司于12月13日向国家食品药品监督管理总局药品评审中心（CDE）提交信迪单抗注射液（研发代码为IBI308）的上市申请，获得CDE受理。图/视觉中国 【天天财经】（记者 王璐瑶）制药公司于12月13日向国家食品药品监督管理总局药品评审中心（CDE）提交信迪单抗注射液（研发代码为IBI308）的上市申请，获得CDE受理。这是首个提交上市申请的国产PD-1单抗药物，用于治疗霍奇金淋巴瘤，日后的适应症范围或许会拓宽。 此前的11月2日，美国药企百时美施贵宝公司Opdivo已在中国提交PD-1／PD-L1类药物上市申请，目前尚未获批。 PD-1是一种利用患者自身免疫功能消灭肿瘤的疗法，可以治疗多种癌症，因此被美国食药总局（FDA）纳入“广谱抗癌药”，目前主要应用于癌症晚期患者。 分析师伍云飞表示，信达以二期临床试验成果进行申报，他认为三期临床试验失败的可能性非常低，因为PD-1抗体药物在国外的应用已经非常成熟。 此篇文章很值赞赏激励一下首席赞赏官虚位以待赞赏是一种态度1元3元6元12元50元108元其他金额金额（元）：点击发送赞赏 【微纪录】被污染的村庄②：痛痒童年 北京市委书记蔡奇：我们这座城市离不开普通劳动者 苹果发布2017最受欢迎App榜单 【片花预播】顾旻曼：不要再去学计算机做的比你好的事 【财新时间】女性领导力如何顺应创新潮流 全球收入最高的视频博主都在播什么？ 【一语道破】布鲁诺·勒梅尔：中法双方的市场开放程度应当一致 澳大利亚正式通过同性婚姻法案 刘士余指出，要认真查找“四风”突出问题特别是形式主义、官僚主义的十种新表现，一条条对照检查，提出切实可行的整改措施，并作为今年底民主生活会和组织生活会对照检查的重要内容。 央行上海总部披露11月份上海市货币信贷运行情况。11月份，全市新增本外币个人消费贷款178.79亿元，同比少增223.83亿元。11月末全市本外币个人住房贷款余额同比增长14.5%，增速环比和同比分别下降3.1个百分点和28.4个百分点。 欧元区12月制造业PMI初值60.6，预期59.7，初值60.1；12月服务业PMI初值56.5，预期56.0，前值56.2。 瑞士央行维持活期存款利率-0.75%不变维持3个月期LIBOR目标区间上限在-0.25%，下限在-1.25%不变；均符合市场预期。 在岸人民币兑美元16:30收盘价报6.6088，较上一交易日涨115点。人民币兑美元中间价大幅调升218点，报6.6033，升至2017年11月29日以来新高。 央行12月14日发布数据显示，中国11月央行口径外汇占款余额增加23.69亿元人民币，连续第三个月增加。 英国富时100指数跌0.07%，法国CAC40指数跌0.14%，德国DAX指数跌0.23%。 【音频】O2O市场双雄争霸将走向何方？ 听！财新周刊：O2O变局 · 众安招股 · 打破刚兑