药品采购“国家第一标”来了 药企或面临不同境

11月15日，《“4+7”城市药品集中采购文件》全文公布。经中央全面深化改革委员会同意，国家组织药品集中采购试点，试点地区范围为北京、天津、上海、重庆，以及沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安等11个城市、苯磺酸氨氯地平片（5mg）、头孢呋辛酯片（250mg）、富马酸替诺福韦二吡呋酯片（300mg）、蒙托石散（3g）。分析人士称，这5个品种竞争激烈，将采取竞价采购，价低者得，中标企业面临的降价压力较大，预估降价幅度40%。甚至有相关上市公司工作人员直接向记者表示，会“先观望，再行动”。 就市场上有关“一旦‘唯低价是取’，厂商可能偷工减料、控制成本，影响疗效”的疑虑，有专家表示，本轮带量采购试点药品排除了没有通过质量和疗效一致性评价的药品，致力于确保药品安全性和有效性，让患者使用的仿制药在质量和疗效上有了更好的保障。同时，还可以通过仿制药与原研药之间的替代降低患者的用药负担。 原研药企该何去何从？ 此次国家带量采购试点方案虽然仍允许在满足中标品种数量的情况下在医疗机构内销售非中标品种，并给予了原研药企2到3年的过渡期，但有原研药企的工作人员向记者表示，方案承诺给中标品种进一步扩大为医疗机构用量的60%到70%，所以损失利益是原研药品种终将不得不面对的问题。 从各品种的原研厂家看，辉瑞涉及的品种有4个，所受冲击较大，阿斯利康、赛诺菲、施贵宝各有3个品种，礼来、葛兰素史克、默沙东各有2个品种。 据中国南方医药经济研究所数据统计，本次试点采购清单入选的品种在2017年中国公立医疗机构终端销售份额中，原研药市场占比超50%的品种数量有11个。一旦原研药品种未能够成功中标，则意味着其相应市场份额会迅速缩减为30%到40%，而此前在试点地区为扩量所投入的财力物力也有可能前功尽弃。 即便原研药品种成功中标，也意味着预计最高50%的降价幅度，其单品利润势必大幅度下降，“动量还是动价”将成为带量采购下外资药企面临的两难选择。而就在日前上海市第三批带量采购中，中标品种进口原研药悉数缺席的主因，正是药企不愿因一个市场而导致全国范围内连锁降价。 由此可见，药品销售范围大小，在此次试点方案的带量采购中，或将直接决定药企受影响程度的大小。□ .张.雪 .上.证