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信达生物再提肿瘤药上市申请 能否成为国内首家?

时间:2019-03-29 | 栏目:公司 | 点击:

信达生物成为国内首家提交肿瘤药物PD-1上市申请的企业,此前曾主动撤回申请,补充材料后二次申请。此番周折对港股上市没有显著影响 创新药企信达生物研发的肿瘤药物PD-1信迪单抗注射液于4月19日再次向国家食品药品监督管理总局药品评审中心(CDE)提交上市申请,并获得受理。图/视觉中国 【天天财经】(记者 王璐瑶)创新药企研发的肿瘤药物PD-1信迪单抗注射液于4月19日再次向国家食品药品监督管理总局药品评审中心(CDE)提交上市申请,并获得受理。 这款药物用于治疗霍奇金淋巴瘤,日后的适应症或会拓宽。信达生物在2017年12月3日曾向CDE提交抗癌药物PD-1上市申请,是国内首个提交该药物的公司。 顶着“首个国产PD-1药物”光环,市场对信达生物期待颇高,但信达生物于2018年2月末主动撤回申请。业界普遍认为主动撤回材料并不代表申报失败,公司需要补充材料。公司并未披露二次申报补充了哪些材料。 此篇文章很值赞赏激励一下首席赞赏官虚位以待赞赏是一种态度1元3元6元12元50元108元其他金额金额(元):点击发送赞赏 政府相关部门已启动相应程序,山西省环保厅、山西证监局等部门已到公司开展现场核查工作。4月18日,公司已安排各分厂、各车间在确保安全的前提下全面停产,进行环保核查。 标普500指数开盘下跌7.35点,跌幅0.27%,报2701.29点;纳斯达克指数开盘下跌34.50点,跌幅0.47%,报7260.76点;道琼斯指数开盘下跌32.10点,跌幅0.13%,报24715.99点。 从中国工商银行总行处获得证实,工行已经将个人住房贷款借款人最高年龄从65周岁延长到70周岁,借款人年龄与贷款期限之和不超过75年。同时,个人住房贷款的最长期限仍然是30年,没有改变。(中新网) 深交所对公司前期信息披露事项进行了核查。公司2016年年报、2017年半年度报告未披露报告期多次受到环保部门行政处罚信息,有定期报告与临时报告披露的环保信息不一致、信息披露不真实等问题。深交所已对公司及相关当事人启动公开谴责的纪律处分程序,依法依规严肃处理公司环保信息披露违规行为。 公司2017年实现营业收入224.78亿元,同比增长28.22%;净利润25.39亿元,同比增长57.02%;每股收益1.43元。公司拟每10股转增3股并派1元。 一季度北京市完成全社会固定资产投资中,第一产业投资20.4亿元,同比增长10%;第二产业投资74亿元,同比下降49.4%;第三产业(含房地产开发)投资1091.8亿元,同比下降5%。 兴业银行发行首单通过“债券通”引入纯境外投资者的个人住房抵押贷款证券化(RMBS)产品。银行作为发起人,其控股子公司兴业信托作为受托机构,在银行间债券市场成功发行并成立“兴元2018年第一期个人住房抵押贷款资产支持证券”,发行规模79.49亿元人民币。 商务部正在根据《反垄断法》的规定,依法对高通公司收购恩智浦半导体公司股权案进行审查。其表示该交易在行业内将产生深远的影响,对市场竞争可能不利。对于高通已经提出的救济措施的方案,调查机关进行的市场测试初步反馈认为,高通方案难以解决相关市场竞争问题。 中国人不缺房?房屋中介竞争弱?看链家左晖怎么说|财新时间 视频专题|2018两会视频专题

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