中药注射液新一轮严控开启 儿童药增长空间提升？

近期国家药监局在全国药品监管工作座谈会透露，下半年启动药品注射剂再评价工作。在此之前，国家药监局的一个动作是，要求柴胡注射液、双黄连注射液等7个中药注射液修改说明书，修改最多的是儿童禁用。 值得注意的是，6月20日，国家药监局在其微信公众号上发布了一篇名为《这类药一年卖800亿，用了竟然相当于做“人体实验”？！》的漫画，该漫画几乎说中药注射液不可用，作者是一名医生，但国家药监局如此引用，显然是中药注射剂监管趋严的信号。一致性评价或是中药注射液的“鬼门关“。 监管如此，医疗管理部门也不待见。7月2日，安徽省铜陵市社保局称，将对血栓通、血塞通、生脉、参麦、血必净、双黄连等中药注射剂进行重点监控。实际上，浙江、河南、贵州、江苏、山东很多地方已这样做了。这是趋势。中药注射液没有对比制剂，缺乏循症研究，未来通过一致性评价的比例会很低。可以想见的是，未来中药注射液厂商的压力越来越大。上市药企中，有一些是以中药注射液为主业的，未来压力非常大。 如下表，2017年公立医院渠道销售额前20的中药中，16个为注射液，销售额最高的达到73亿元，最低的也有20亿元。其中，增长了30.67%，小儿豉翘清热颗粒增长了29.72%，销售额也均在亿元以上。 上表未统计OTC市场的销售。其实，去年卖得最好的是的蒲地蓝消炎口服液，因为良好的疗效和价格便宜，卖了24.6亿元。2017年以来，蒲地蓝新进入6个省份，未来几年，蒲地蓝有望受益于新进入医保省份带来的销量增长。 上表中，有小儿柴桂退热颗粒、小儿肺热咳喘口服液两个品种入围，增长均超过10%。“小葵花”已成为国内儿童药第一品牌，并形成了儿童药的一、二、三梯队；第一梯队的小儿肺热咳喘口服液 .证.券.时.报